五分快三计划网换证工作启动!河北将实现药品经营两证统一

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  河北新闻网讯(记者马彦铭)河北省《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》将逐步实现两证统一  ,从河北省药监局获悉  ,为深入贯彻“三深化三提升”活动精神  ,更好服务医药企业  ,促进医药产业高质量发展  ,根据有关法律法规要求  ,从4月1日起  ,该局启动药品批发企业《药品经营许可证》换发工作。根据要求  ,《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》一齐换发 ,逐步实现两证统一。

  根据要求  ,《药品经营许可证》换发工作要严格执行《药品经营质量管理规范》标准要求  ,经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂及肽类激素等特殊管理药品的  ,还应符合特殊管理药品的法律法规有关规定。

  企业要在《药品经营许可证》有效期届满前6个月或《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满前另一个月  ,提交换证申请。

  《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》其中之一到期的 ,重新申请认证  ,认证检查符合条件一齐发放两证。《药品经营许可证》到期之日起前1有另一个月内已重新取得《药品经营质量管理规范认证证书》的  ,不再进行认证现场检查 ,符合条件的直接换发两证。

  据介绍  ,换证申请直接由河北省药监局受理 ,市级相关部门不再进行初审。市级相关部门不再出具无违规经销假劣药品证明、无未结案件证明  ,改由企业自行承诺。药品批发企业变更仓库地址  ,不再进行《药品经营质量管理规范》认证。零售连锁总部、零售药店《药品经营许可证》的换发工作可参照执行。

  换证期间  ,《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》到期的  ,企业要停止药品经营活动 ,取得新的证书后方能恢复。